鑫达康药业获得《药品GMP证书》
来源:四川鑫达康药业有限公司 日期:2016-07-04 09:27:12
2016年5月24日,四川鑫达康药业有限公司通过GMP(药品生产质量管理规范,2010年修订)现场检查和审核,并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获《药品GMP证书》。
为顺利通过此次新版GMP认证,鑫达康药业斥资近两千万元进行技术、设备等硬件改造,并着力于质量管理系统的提升。企业根据GMP管理要求修订和新订文件数千份,将新版GMP提出的药品质量管理理念应用到生产流程中。
今年4月份,通过GMP认证检查专家组一行3人对鑫达康药业所有生产车间、仓贮、质保质控等软、硬件为期3天的现场深入严格检查,经综合评定后认定鑫达康药业为GMP认证合格企业。
通过新版GMP认证,证明了鑫达康药业的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严GMP”的认证大考,标志着其生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业在当前的市场竞争格局中赢得了机会,更为企业今后的快速跨越发展打下了坚实基础。